Державна фіскальна служба роз’яснила деякі питання застосування 7% ПДВ до операцій з лікарськими засобами, медичними виробами та медичним обладнанням, дозволеними для застосування у межах клінічних випробувань

Оприлюднено лист Державної фіскальної служби України (надалі“ДФСУ”) № 15111/7/99-99-19-03-02-17 від 27 квітня 2015 року (надалі“Лист”), в якому роз’яснено деякі питання застосування ставки 7% ПДВ до операцій з лікарськими засобами, медичними виробами та/або медичним обладнанням, дозволеними для застосування у межах клінічних випробувань
ДФСУ наголосила, що знижена ставка ПДВ може бути застосована лише за наявності відповідних дозволів МОЗ на проведення клінічних випробувань. Також ДФСУ звернула увагу на те, що порядок надання таких дозволів та їх документального оформлення згадується в листі-роз'ясненні від 9 квітня 2015 року, і надала перелік документів, які підтверджують право на ввезення в Україну та постачання на митній території України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, із застосуванням зазначеної ставки ПДВ:
Позитивний висновок ДП “Державний експертний центр МОЗ України” експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, затверджений МОЗ, щодо усіх видів клінічних випробувань лікарських засобів, які тривають та були розпочаті до 3 квітня 2015 року, а також щодо усіх видів клінічних випробувань, заяви про проведення яких були подані до МОЗ до вказаної датитобто до 3 квітня 2015 року.
Рішення МОЗ про проведення клінічних випробувань, затверджене відповідним наказом МОЗ, щодо усіх видів клінічних випробувань, заяви про проведення яких були подані до МОЗ, починаючи з 3 квітня 2015 року.
 
http://www.ey.com